Выдача дубликата регистрационного удостоверения

 

Выдача дубликата регистрационного удостоверения
Вы можете самостоятельно направить запрос, скачав с этой страницы форму заявления о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, а так же квитанцию государственной пошлина за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Или можете воспользоваться услугами наших экспертов и заказать данную услугу.
Цена: от 15 000 ₽

Процедура выдачи дубликата регистрационного удостоверения

Направление в Росздравнадзор заявления о предоставлении дубликата регистрационного удостоверения. В случае порчи регистрационного удостоверения к заявлению о предоставлении дубликата прилагается испорченное регистрационное удостоверение.

Срок 1 рабочий день.

 __________________________________________________________________________________

Росздравнадзор оформляет дубликат регистрационного удостоверения на бланке регистрационного удостоверения с пометками «дубликат» и «оригинал регистрационного удостоверения признается недействующим» и вручает такой дубликат заявителю или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Срок  до 7 рабочих  дней.

__________________________________________________________________________________

Для получения дубликата регистрационного удостоверения необходимо также предоставлять сведения о государственной пошлине в размере 1 500 рублей и заверенную в установленном порядке доверенность от производителя медицинского изделия, подтверждающую полномочия заявителя на получения дубликата регистрационного удостоверения. 

 

Преимущества работы с Medreg.pro
Квалифицированные специалисты
Работа с аккредитованными испытательными центрами, лабораториями, ведущими клиниками
Уменьшение сроков регистрации при наличии всех необходимых документов и образцов
Удобная и последовательная система оплат
Разработка ТУ/технического файла на медицинские изделия по действующим ГОСТам совместно с испытаниями
Обязательные скидки при запуске в регистрацию нескольких работ одновременно
Консультация с экспертами Росздравнадзора перед подачей досье на экспертизу
100% Гарантия результата или возврат стоимости услуг

Справочно. Основания для выдачи дубликата:

1. Заявления о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие

2. Оплаченная государственная пошлина за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

 

Заявление.docx

Размер файла: 16.00 кб

Скачать

Квитанция.xls

Размер файла: 32.50 кб

Скачать

Заполняя документы самостоятельно, не забудьте, что:

Заявление на выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие оформляется по форме утвержденной Приказом МЗ России от14.10.2013 г. №737н на бланке компании заявителя.

Все сведения в заявление указываются в точности как в утраченном (испорченном) регистрационном удостоверении.

В реквизите «Причина выдачи дубликата» заявления необходимо однозначно указать причину выдачи дубликата: утрата или порча.

В шапке заявления (между словом «Заявление» и таблицей с данными) необходимо указать № и дату регистрационного удостоверения.

Заявление, содержащее больше одного листа (два и более) необходимо прошить, скрепить и пронумеровать.

__________________________________________________________________________________

Для выдачи дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие зарубежного производства.

Заявление на выдачу дубликата регистрационного удостоверения по форме утвержденной Приказом МЗ России от 14.10.2013 г №737н;

Сведения об оплате государственной пошлины за процедуру получения дубликата регистрационного удостоверения;

Испорченное регистрационное удостоверение, в случае порчи;

Доверенность от производителя медицинского изделия на выдачу дубликата регистрационного удостоверения с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык и указанием:

1)причины получения дубликата регистрационного удостоверения;

2)полномочий представлять интересы производителя по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации.

Возможно представление письма от производителя медицинского изделия с указанием причины получения дубликата регистрационного удостоверения.

Сведения об отзыве ранее выданной доверенности/договора на представителя производителя при первичной регистрации, в случае если производитель уполномочил на получение дубликата третье лицо, не поименованное ранее в регистрационных документах. Возможно представление письма от производителя медицинского изделия, в случае окончания срока действия доверенности/договора из регистрационных документов при первичной регистрации, со сведениями о реквизитах ранее выданной доверенности/договора и причинах не продления данного документа.