Назад к списку

ПРАВИТЕЛЬСТВО ПРОДЛИЛО СРОК РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЗДЕЛИЙ ДО 2021 ГОДА 

Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление о продлении срока действия регистрационных удостоверений старого образца на медицинские изделия до 2021 года. 


Минздрав согласовал продление действия регистрационных удостоверений старого образца с Минфином, Минюстом и Минэкономразвития в начале февраля 2017 года, после чего документ был направлен на подпись Медведеву.

Согласно постановлению правительства №1416 от 27 декабря 2012 года «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий», производители должны были получить новые регистрационные удостоверения на медизделия не позднее 1 января 2017 года, однако многие сделать этого не успели.

Отсутствие нового регудостоверения делает продажу таких медицинских изделий нелегальной, проблемы у производителя могут возникнуть еще на этапе ввоза продукции в России.По различным оценкам, на рынке обращаются примерно 35 тысяч медицинских изделий с регистрационными удостоверениями старого образца, а на рассмотрении у Росздравнадзора находится 14 тысяч заявок (40% от общего количества РУ) на новые регудостоверения.

О том, что Росздравнадзор попросту не успеет выдать почти 14 тысяч новых регистрационных удостоверений, производители сообщали в Минздрав еще в августе 2016 года и требовали продлить срок перерегистрации медизделий до 2021 года. а

Однако не смотря на то что срок продлен еще на 4 года, учитывая длительность процедур сбора документов, составления регистрационного досье и длительность процедур регистрации и испытаний, наша компания не рекомендует затягивать с процессом перерегистрации и объявляет о специальных ценах на перерегистрацию медицинских изделий. Подробнее:http://medreg.pro/akcii 

Заголовок

Вы можете выбрать стиль текста, его начертание и цвет

Небольшое описание вашей фирмы, товаров или услуг.

medreg.pro © 2017

Medreg­.­pro­­
Medreg­.­pro­­